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南京伊希欧风淋室符合GMP要求

2020-07-28 13:45:32


一、风淋室是进入洁净室缓冲独有的净化设备,高速的气流从风淋室的喷嘴吹出并清除

人身服装或物料表面上附着的粒子。杜绝工作人员将头发,灰尘、细菌带入车间,

达到工作场地严格的无尘净化标准,生产出高质量的产品。


二、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业

规范”,或是“优良制造标准”,是 一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。


风淋室


三、进入GMP洁净室一更二更相关流程:

1、一更。

A、换下普通工作服和工作鞋,按手清洁消毒烘干等步骤。

B、穿好指定服装并戴好发帽、口罩。

C、进入风淋室消毒。

2、二更。

A、更换洁净区专用鞋、洁净隔离服。

B、手消毒,戴一次性手套。


四、风淋室部件结构组成相关:

A、风淋室*由大箱体(风机、过滤器安装于此箱体内)、小箱体(双吹风淋室此侧安装喷嘴,数量与大箱体一致、顶板(安装内嵌式照明灯)、内底板(不锈钢砂板)、*门体*与其它配件:过滤器,风机,智能电

路板,喷嘴,照明灯等组成。

B、风淋室*大小箱体,箱体的主要材质根据不同风淋室价格可选配:冷扎钢板多层酸洗静电喷涂或全不锈钢组成。(不锈钢SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般0.8~1.5mm。) 风淋室制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高。

C、风淋室*根据吹淋方式可分为:顶吹风淋室,单人单吹风淋室,单人双吹风淋

室,单人三吹风淋室,双人双吹风淋室,双人三吹风淋室,多人双吹风淋室,多人

三吹风淋室,转角风淋室。


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